美国当地时间6月5日至8日，美国糖尿病协会（ADA）第86届科学年会召开，苏州生物医药头部企业信达生物玛仕度肽共有三项临床研究以口头报告形式发表，分别涉及中重度肥胖人群的GLORY-2研究、2型糖尿病合并肥胖人群DREAMS-3头对头研究，以及中国青少年肥胖人群Ib期研究。其中，GLORY-2研究结果同步发表于国际顶级医学期刊《美国医学会杂志》（JAMA）。至此，玛仕度肽成为全球唯一同时登上《自然》（Nature）主刊、《新英格兰医学杂志》（NEJM）和《美国医学会杂志》（JAMA）三大顶级期刊的GLP-1类药物。

美国糖尿病协会（ADA）第86届科学年会召开，苏州生物医药头部企业信达生物玛仕度肽共有三项临床研究以口头报告形式发表。图片由企业提供

肥胖临床研究是本届美国糖尿病协会年会备受关注的领域之一。在该领域临床研究的口头报告席位中，中国药企相关创新药物研究占据3席，其中信达生物玛仕度肽相关研究就占据两位。在全球竞争最激烈的减重与代谢疾病赛道，作为全球首个GCG/GLP-1天然双靶点减重降糖药，玛仕度肽不仅能有效减重，还能减少内脏脂肪、改善代谢功能，正以高质量临床数据参与全球竞争，成为“中国硬科技”进入全球代谢创新主赛道的代表性成果。

临床研究进入国际顶级期刊是衡量药物创新价值的重要标尺。此次GLORY-2研究同步登顶JAMA，使玛仕度肽在减重降糖领域实现全球首个“三登顶”。GLORY-2是一项针对中国BMI≥30kg/m²中重度肥胖人群开展的关键Ⅲ期临床研究，旨在评估玛仕度肽9毫克用于成人肥胖体重控制的有效性和安全性。

玛仕度肽成为全球唯一同时登上《自然》（Nature）主刊、《新英格兰医学杂志》（NEJM）和《美国医学会杂志》（JAMA）三大顶级期刊的GLP-1类药物。图片由企业提供

该研究牵头者、北京大学人民医院内分泌科主任纪立农表示，我国中重度肥胖患者长期缺乏安全有效的非手术治疗手段，GLORY-2证实了玛仕度肽9毫克的疗效与安全性。研究显示，中重度肥胖患者使用该药物治疗60周后，平均体重下降超20%，全程未见平台期；腰围、收缩压、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇和血尿酸等关键指标均显著优于安慰剂。玛仕度肽9毫克总体耐受性良好，不仅减重，还展现出肝脏脂肪和多项心血管代谢指标的改善，为临床提供了更完整的体重管理证据。基于此，其用于成人肥胖体重控制的上市申请已获国家药监局受理，有望为中重度肥胖患者提供新选择。

此外，玛仕度肽另有两项研究在年会上以口头报告发表。在2型糖尿病合并肥胖成人患者中，DREAMS-3头对头比较研究显示，治疗32周后，玛仕度肽在降糖减重双达标方面优于司美格鲁肽：在血糖控制情况的“长期成绩单”糖化血红蛋白（HbA1c）这样关键指标上，玛仕度肽组糖化血红蛋白＜7%，且体重降幅≥10%的双达标率为48.0%，显著高于司美格鲁肽组的21.0%。同时，其在腰围、空腹血糖、血压、血脂等指标上也展现出具有临床意义的改善。

玛仕度肽还将研究推进至青少年肥胖这一更具挑战性的场景。多次剂量递增研究（Ib期研究）显示，肥胖青少年治疗12周后，平均减重约8公斤，腰围、血压、血脂、肝功能等多项代谢指标显著改善，且安全性良好。基于此，信达生物已启动中国青少年肥胖人群的注册Ⅲ期临床研究，有望填补我国青少年减重药物空白。这些研究表明，玛仕度肽的临床价值正进一步拓展，人群从成人延伸至青少年，治疗目标也从体重管理延伸至血糖及多重代谢获益的综合管理。

信达生物制药集团首席研发官（综合管线）钱镭表示：“玛仕度肽GLORY-2研究成果在ADA大会与JAMA期刊同步发表，这既是国际学术界对中国开发的GCG/GLP-1双受体激动剂的高度认可，也是信达生物深耕代谢领域、聚焦中国中重度肥胖人群未满足需求的重要里程碑。” （苏报融媒记者 董捷/文）

来源：引力播

编辑：罗宇凡

审读：高原

审核：徐立明

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